Proteção de dados à luz do Regulamento de Proteção de Dados e do Espaço Europeu de Dados de Saúde
DOI:
https://doi.org/10.82524/recal.2026.184Palavras-chave:
Regulamento Geral de Proteção de Dados (RGPD), Espaço Europeu de Dados de Saúde (EEDS), Uso secundário dos dados, Partilha de dados de saúde, Proteção de dadosResumo
A proteção da privacidade e de dados pessoais, nomeadamente de saúde, é um princípio fundamental da União Europeia (UE), presente em diversos documentos regulatórios, que resultam da evolução social, económica e tecnológica global. Num contexto global de recolha, tratamento e partilha de dados para as mais diversas finalidades, a publicação do Regulamento (UE) 2025/327, que cria o Espaço Europeu de Dados de Saúde (EEDS), é mais uma peça de uma framework no âmbito da estratégia de dados da UE. Este regulamento deve ser conjugado com outros regulamentos da UE, nomeadamente o Regulamento Geral de Proteção de Dados (RGPD). Este trabalho tem como objetivo, por meio de uma revisão de literatura, recuperar e analisar os principais fatores que conduziram à produção do EEDS, a sua relação com outros regulamentos da UE, e os benefícios que estão previstos com a implementação deste novo regulamento e possíveis implicações para a gestão de dados.
Downloads
Referências
Arnold, R. (2023). Medical Research and Data Protection in Europe: The Emergence of General Legal Principles. In V. Colcelli, R. Cippitani, C. Brochhausen-Delius, & R. Arnold (Eds.), GDPR Requirements for Biobanking Activities Across Europe (pp. 11–18). Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-031-42944-6_2
Carta dos Direitos Fundamentais da União Europeia. (2016). Jornal Oficial da União Europeia, C 202, 389–405. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PT/TXT/PDF/?uri=CELEX:12016P/TXT.
Cathaoir, K. Ó. (2025). The EHDS and Electronic Health Records: GDPR+ or Transforming Patients’ Rights? Em The European Health Data Space. Routledge.
Clarke, N., Vale, G., Reeves, E. P., Kirwan, M., Smith, D., Farrell, M., Hurl, G., & McElvaney, N. G. (2019). GDPR: An impediment to research? Irish Journal of Medical Science (1971 -), 188(4), 1129–1135. https://doi.org/10.1007/s11845-019-01980-2
Comissão Europeia. (2024). Regulamento Governação de Dados | Shaping Europe’s digital future. https://digital-strategy.ec.europa.eu/pt/policies/data-governance-act
Comissão Europeia. (2025a). União Europeia da Saúde: Juntos pela proteção da nossa saúde. https://commission.europa.eu/strategy-and-policy/priorities-2019-2024/promoting-our-european-way-life/european-health-union_pt
Comissão Europeia. (2025b). Uma estratégia europeia para os dados | Shaping Europe’s digital future. https://digital-strategy.ec.europa.eu/pt/policies/strategy-data
Comissão Europeia. (2025c). Regulamento Espaço Europeu de Dados de Saúde (EEDS). https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_pt.
European Commission (2024). Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, European Economic and Social Committee and of the Regions: The European Health Union: acting together for people's health. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:52024DC0206.
European Commission. (2025a). NIS2 Directive: New rules on cybersecurity of network and information systems | Shaping Europe’s digital future. https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/nis2-directive
European Commission. (2025b). AI Act | Shaping Europe’s digital future. https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/regulatory-framework-ai
European Health Data Space (EHDS). (2025). https://www.european-health-data-space.com/
Julesz, M. (2023). A perspective on the European Health Data Space. Információs Társadalom, 23(4), 9–21. https://doi.org/10.22503/inftars.XXIII.2023.4.1
Regulamento (EU) 2016/679. (2016). Jornal Oficial da União Europeia. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PT/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0679
Regulamento (EU) 2025/327 (2025). Jornal Oficial da União Europeia. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PT/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202500327
Spajić, D. (2025). Transforming the secondary use of patient data in the European Health Data Space: A challenge for the patient’s right to medical confidentiality? In S. Slokenberga, K. Ó Cathaoir, M. Shabani (Eds.), The European Health Data Space. (pp. 87-109). Routledge.
Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia (2016). Jornal da União Europeia, C 202, 1–332¬. https://eur-lex.europa.eu/eli/treaty/tfeu_2016/2025-03-15/por/pdf
Downloads
Publicado
Edição
Secção
Categorias
Licença
Direitos de Autor (c) 2026 Liliana Marques (Autor)

Este trabalho encontra-se publicado com a Licença Internacional Creative Commons Atribuição-NãoComercial 4.0.




